Sản phẩm AI của VinBigdata đạt chứng nhận của FDA, chính thức tiến vào thị trường Mỹ

Tường Minh
05/06/2024 19:22
D

Theo đó, VinDr của VinBigdata là sản phẩm AI đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam sở hữu chứng nhận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở hạng mục phân tích ảnh X-quang tuyến vú.

Chứng nhận này của FDA vừa được trao cho sản phẩm VinDr của VinBigdata vào ngày 23/5 vừa qua đã đồng thời chính thức cho phép sản phẩm này được phép kinh doanh hợp pháp tại thị trường Mỹ, thị trường được xem là khó tính nhất thế giới. Đồng thời kết quả này cũng đưa Việt Nam trở thành quốc gia thứ 5 có sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang tuyến vú được FDA công nhận, sau Mỹ, Pháp, Hà Lan, và Hàn Quốc.

Theo đó, VinDr của VinBigdata là sản phẩm AI đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam sở hữu chứng nhận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở hạng mục phân tích ảnh X-quang tuyến vú.

Được nghiên cứu và đánh giá dựa trên các bộ dữ liệu của nhiều nhóm đối tượng khác nhau ở cả Mỹ và Việt Nam, VinDr đã xuất sắc vượt qua tất cả các vòng kiểm định khắt khe của FDA. Sản phẩm đã chứng minh được khả năng tự động phân loại ảnh chụp X-quang tuyến vú, phát hiện các ca chụp nghi ngờ ung thư vú với độ chính xác cao, lên tới 96,5% với dữ liệu người Việt và 95,8% với dữ liệu người Mỹ.

Đồng thời, với việc áp dụng các công nghệ AI và Thị giác máy tính tiên tiến nhất hiện nay, VinDr còn có khả năng đánh giá mật độ tuyến vú, phân loại ca chụp theo chuẩn BI-RADS và phát hiện các tổn thương tuyến vú ở giai đoạn sớm.

Theo TS. Nguyễn Quý Hà - Giám đốc Khối Công nghệ Phân tích hình ảnh VinBigdata, việc ứng dụng AI trong chẩn đoán hình ảnh y tế, đặc biệt là sàng lọc sớm ung thư đã khá phổ biến ở nhiều quốc gia nhưng tại Việt Nam thì vẫn còn hạn chế. “Những sản phẩm như VinDr có thể hỗ trợ phát hiện các ca bệnh có nguy cơ ung thư ở giai đoạn sớm, qua đó, giúp bác sĩ có thêm căn cứ để chỉ định các xét nghiệm chuyên sâu và phát hiện bệnh kịp thời. Chúng tôi kỳ vọng, sau khi đạt chứng nhận của FDA, sản phẩm sẽ có cơ hội tiếp cận nhiều thị trường, hỗ trợ được nhiều y bác sĩ và người bệnh hơn”, TS. Nguyễn Quý Hà cho biết.

Ngoài chẩn đoán ảnh X-quang tuyến vú, nền tảng số hóa hình ảnh y tế VinDr của VinBigdata còn được tích hợp các công cụ hỗ trợ chẩn đoán thông minh cho 6 loại ảnh khác, bao gồm: X-quang lồng ngực, X-quang cột sống, CT sọ não, CT lồng ngực, CT gan mật, MRI sọ não. Nhờ đó, VinDr có thể phát hiện và khoanh vùng gần 70 loại bất thường phổ biến. Đặc biệt, VinDr có thể chẩn đoán đồng thời nhiều ca chụp một lúc với độ chính xác và tốc độ không đổi, do đó có thể phục vụ sàng lọc trên diện rộng.

Để có được kết quả này, đề tài nghiên cứu chính đã được giáo sư Vũ Hà Văn, Giám đốc Khoa học của VinBigdata định hướng từ cuối năm 2018, với sự đầu tư bài bản và bền bỉ từ tập đoàn Vingroup.

“Nhận được chấp thuận của FDA là dấu mốc vô cùng quan trọng của VinBigdata. Đây không chỉ là sự công nhận cho những nỗ lực của chúng tôi trong nhiều năm qua, mà còn mở ra cánh cửa để VinBigdata bước chân vào thị trường toàn cầu, khẳng định chất lượng và năng lực cạnh tranh của các sản phẩm công nghệ Việt, do người Việt làm chủ”, TS. Nguyễn Quý Hà nhấn mạnh.

Theo đó, VinDr của VinBigdata là sản phẩm AI đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam sở hữu chứng nhận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở hạng mục phân tích ảnh X-quang tuyến vú.

Tính đến nay, đội ngũ phát triển sản phẩm VinDr đã công bố tổng cộng 20 bài báo trên các tạp chí quốc tế uy tín, trong đó có 3 bài báo được đăng trên Nature Scientific Data, tạp chí đầu ngành với với chỉ số ảnh hưởng (Impact Factor - tần suất được trích dẫn trong các bài báo khoa học) cao ở mức 9,8.

Dựa trên bộ dữ liệu với hơn 2 triệu ảnh y tế các loại, được gán nhãn bởi các bác sĩ chẩn đoán hình ảnh đầu ngành, VinBigdata đã phát triển các thuật toán của VinDr và đạt thứ hạng cao ở nhiều cuộc thi uy tín thế giới. Hiện tại, sản phẩm VinDr đang được ứng dụng tại một số cơ sở y tế uy tín trên cả nước, trở thành cánh tay nối dài, hỗ trợ đắc lực cho y bác sĩ.

Nổi bật trong đó là chiến dịch số hóa phim y tế kết hợp cùng Hệ thống Y tế Vinmec. Thông qua việc tích hợp VinDr trên ứng dụng MyVinmec, các bệnh viện và phòng khám thuộc hệ thống có thể lưu trữ và quản lý dữ liệu tập trung, góp phần giảm thiểu lượng giấy/phim in ấn, bảo vệ môi trường. Đồng thời, khách hàng cũng dễ dàng tiếp cận và tra cứu kết quả chẩn đoán hình ảnh ngay trên ứng dụng. VinBigdata cũng cung cấp một số công cụ chẩn đoán thông minh, hỗ trợ bác sĩ đọc ảnh và ra quyết định nhanh chóng, chính xác hơn.

Bên cạnh đó, các giải pháp AI về y tế của VinBigdata cũng được triển khai tại thị trường quốc tế như Mỹ, Hàn Quốc, Ấn Độ, Israel,… góp phần khắc phục các hạn chế về chẩn đoán hình ảnh theo phương thức truyền thống, thúc đẩy nền y tế thông minh.

FDA là chứng nhận bắt buộc đối với các cá nhân, tổ chức muốn phân phối, xuất khẩu các sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe thị trường Mỹ. Để đạt chuẩn FDA, sản phẩm phải vượt qua hàng loạt quy định nghiêm ngặt và những bài đánh giá khắt khe, đáp ứng các yêu cầu cần thiết về an toàn, chất lượng và hiệu quả trước khi được tung ra thị trường.

Tìm hiểu thêm về VinDr tại đây

Theo tạp chí Điện tử và Ứng dụng

Tin cùng chuyên mục

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Keysight triển khai hệ thống lượng tử lớn nhất thế giới tại Nhật Bản

Keysight triển khai hệ thống lượng tử lớn nhất thế giới tại Nhật Bản

VNPT làm chủ hạ tầng kết nối

VNPT làm chủ hạ tầng kết nối

Yêu cầu cấp thiết bảo đảm an toàn cho Blockchain Việt Nam

Yêu cầu cấp thiết bảo đảm an toàn cho Blockchain Việt Nam

TikTok một thời làm rung chuyển thế giới, giờ AI Trung Quốc sắp làm điều tương tự

TikTok một thời làm rung chuyển thế giới, giờ AI Trung Quốc sắp làm điều tương tự

Google Marketing Live Việt Nam mang gì đến cho doanh nghiệp Việt

Google Marketing Live Việt Nam mang gì đến cho doanh nghiệp Việt

Liên minh châu Âu quyết tâm giành lại 'chủ quyền công nghệ'

Liên minh châu Âu quyết tâm giành lại 'chủ quyền công nghệ'

Cảnh báo chiêu trò lừa đảo Quishing và dấu hiệu nhận biết mã QR giả

Cảnh báo chiêu trò lừa đảo Quishing và dấu hiệu nhận biết mã QR giả

GLM-4.5 của Z.ai: AI mã nguồn mở rẻ hơn DeepSeek, đấu ChatGPT

GLM-4.5 của Z.ai: AI mã nguồn mở rẻ hơn DeepSeek, đấu ChatGPT

AI Fabric hỗ trợ dữ liệu và AI thế hệ tiếp theo như thế nào?

AI Fabric hỗ trợ dữ liệu và AI thế hệ tiếp theo như thế nào?

Fortinet ứng phó với các mối đe dọa mới nổi

Fortinet ứng phó với các mối đe dọa mới nổi

MobiFone và Agribank ký hợp tác chiến lược thúc đẩy chuyển đổi số nông thôn

MobiFone và Agribank ký hợp tác chiến lược thúc đẩy chuyển đổi số nông thôn

Tin mới cập nhật

Đại hội đại biểu Đảng bộ phường Hà Đông nhiệm kỳ 2025-2030 thành công tốt đẹp

Đại hội đại biểu Đảng bộ phường Hà Đông nhiệm kỳ 2025-2030 thành công tốt đẹp

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Ford Việt Nam triển khai chương trình ưu đãi mới

Ford Việt Nam triển khai chương trình ưu đãi mới

Visa và Petrolimex ra mắt thẻ đồng thương hiệu

Visa và Petrolimex ra mắt thẻ đồng thương hiệu

Phá đường dây buôn lậu chip AI Nvidia trị giá hàng chục triệu USD từ Mỹ sang Trung Quốc

Phá đường dây buôn lậu chip AI Nvidia trị giá hàng chục triệu USD từ Mỹ sang Trung Quốc

Bên trong Sân bay JFK quốc tế 'khủng' nhất nước Mỹ được đầu tư 9,5 tỷ USD có những gì?

Bên trong Sân bay JFK quốc tế 'khủng' nhất nước Mỹ được đầu tư 9,5 tỷ USD có những gì?

ASUS khai trương cửa hàng trải nghiệm ASUS Exclusive Store đầu tiên tại TP.HCM

ASUS khai trương cửa hàng trải nghiệm ASUS Exclusive Store đầu tiên tại TP.HCM

Samsung One UI 8 Beta sẽ có mặt trên các thiết bị Galaxy từ tuần sau

Samsung One UI 8 Beta sẽ có mặt trên các thiết bị Galaxy từ tuần sau

OPPO Reno14 Series ghi nhận 65.000 máy bán ra sau 1 tháng

OPPO Reno14 Series ghi nhận 65.000 máy bán ra sau 1 tháng

Google cùng Bộ Công an ra mắt chiến dịch Phòng chống lừa đảo trực tuyến

Google cùng Bộ Công an ra mắt chiến dịch Phòng chống lừa đảo trực tuyến

7 cụm từ hữu ích giúp cha mẹ xử lý cơn giận dữ của trẻ mà không cần la mắng

7 cụm từ hữu ích giúp cha mẹ xử lý cơn giận dữ của trẻ mà không cần la mắng

10 thành phố hàng đầu tại Mỹ về cơ hội việc làm và thu nhập vắng bóng New York và Los Angeles

10 thành phố hàng đầu tại Mỹ về cơ hội việc làm và thu nhập vắng bóng New York và Los Angeles

Tin đọc nhiều

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Home Credit lọt Top 50 Doanh nghiệp phát triển bền vững tiêu biểu

Keysight triển khai hệ thống lượng tử lớn nhất thế giới tại Nhật Bản

Keysight triển khai hệ thống lượng tử lớn nhất thế giới tại Nhật Bản

VNPT làm chủ hạ tầng kết nối

VNPT làm chủ hạ tầng kết nối

Yêu cầu cấp thiết bảo đảm an toàn cho Blockchain Việt Nam

Yêu cầu cấp thiết bảo đảm an toàn cho Blockchain Việt Nam

TikTok một thời làm rung chuyển thế giới, giờ AI Trung Quốc sắp làm điều tương tự

TikTok một thời làm rung chuyển thế giới, giờ AI Trung Quốc sắp làm điều tương tự

Google Marketing Live Việt Nam mang gì đến cho doanh nghiệp Việt

Google Marketing Live Việt Nam mang gì đến cho doanh nghiệp Việt

Liên minh châu Âu quyết tâm giành lại 'chủ quyền công nghệ'

Liên minh châu Âu quyết tâm giành lại 'chủ quyền công nghệ'

Fortinet ứng phó với các mối đe dọa mới nổi

Fortinet ứng phó với các mối đe dọa mới nổi

Công bố 6 sản phẩm dữ liệu lõi 'Make in Vietnam'

Công bố 6 sản phẩm dữ liệu lõi 'Make in Vietnam'

ITU Digital World 2020: Doanh nghiệp kỳ vọng vào các cơ hội mới

ITU Digital World 2020: Doanh nghiệp kỳ vọng vào các cơ hội mới

Video xem nhiều

Đại học Miami tạo ra cảm biến chất lượng không khí phát hiện Covid-19

Đại học Miami tạo ra cảm biến chất lượng không khí phát hiện Covid-19

Ford F-150 Lightning 2022 ra mắt: Bán tải chạy điện giá khởi điểm chưa đến 40 nghìn USD

Ford F-150 Lightning 2022 ra mắt: Bán tải chạy điện giá khởi điểm chưa đến 40 nghìn USD

Honda MSX 125 Grom 2021 mẫu xe côn tay phiên bản đường đua

Honda MSX 125 Grom 2021 mẫu xe côn tay phiên bản đường đua

Thông điệp lan tỏa mùa dịch COVID-19

Thông điệp lan tỏa mùa dịch COVID-19

Clip: Khuyến cáo đối với người lao động, người làm việc, người bán hàng tại khu dịch vụ trong dịch Covid-19

Clip: Khuyến cáo đối với người lao động, người làm việc, người bán hàng tại khu dịch vụ trong dịch Covid-19

“Rắn tiên tri” dự đoán đội tuyển Việt Nam thắng Thái Lan

“Rắn tiên tri” dự đoán đội tuyển Việt Nam thắng Thái Lan

Một ngày trải nghiệm giấc mơ trở thành tay đua F1 chuyên nghiệp ở Nhật Bản

Một ngày trải nghiệm giấc mơ trở thành tay đua F1 chuyên nghiệp ở Nhật Bản

Pretzel - Bánh quy cây: Biểu tượng văn hoá châu Âu với nhiều tranh cãi về nguồn gốc

Pretzel - Bánh quy cây: Biểu tượng văn hoá châu Âu với nhiều tranh cãi về nguồn gốc

Trực tiếp: Apple ra mắt Iphone 11 tại Cupertino, California, Mỹ

Trực tiếp: Apple ra mắt Iphone 11 tại Cupertino, California, Mỹ

Khám phá Huawei Mate X đối thủ của Galaxy Fold tại IFA 2019

Khám phá Huawei Mate X đối thủ của Galaxy Fold tại IFA 2019

Chiếc điều hòa cá nhân này của Sony là tất cả những gì bạn cần để sống sót qua mùa hè nóng nực

Chiếc điều hòa cá nhân này của Sony là tất cả những gì bạn cần để sống sót qua mùa hè nóng nực

5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?

5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?

Bàn về tầm nhìn và các trụ cột của công nghệ thông tin di động 6G
04/03/2022
Chip xử lý A15 Bionic của Apple có gì mới
15/09/2021
Sex Education mùa 3 được Netflix công chiếu vào 17/9
14/09/2021
iPhone 13 không thay đổi nhiều về ngoại hình, camera được nâng cấp mạnh
13/09/2021
Cách xem trực tiếp sự kiện ra mắt iPhone 13 và Apple Watch 7
10/09/2021
VNEID của Bộ Công an khác các ứng dụng đang được vận hành?
10/09/2021
'Cái tôi' thời 4.0 và tính hai mặt của mạng xã hội
04/09/2021
'Muôn màu' cảm xúc của trẻ trong ngày khai giảng online
24/08/2021
Chủ tịch Chu Ngọc Anh giải toả 'ách tắc' về Giấy đi đường cho người dân Thủ đô
10/08/2021
Hàng loạt Macbook M1 tự dưng vỡ màn hình, Apple có đồng ý bảo hành?
02/08/2021
6 bộ phim hay nhất để xem trên VieON
29/01/2021
Bắc Ninh: Không ký kết triển khai dự án Owifi 5G với CSE Singapore
27/06/2020
Bị World Bank cấm dự thầu 7 năm, công ty Sao Bắc Đẩu thừa nhận sai sót
27/06/2020
Wefinex - Mô hình hoạt động đa cấp "đội lốt" đầu tài chính trên mạng internet
10/06/2020
Khai trừ MISA khỏi Câu lạc bộ Chữ ký số và Giao dịch điện tử Việt Nam
27/05/2020
Chuyển đổi số - Nên hiểu như thế nào cho đúng
25/05/2020
Chống thất thu thuế là thách thức lớn đối với nền kinh tế số
29/04/2020
Cách chuyển tập tin sang máy tính mới
10/11/2019
VNPT, MobiFone, VTC sẽ hoàn thành cổ phần hóa trước năm 2021
20/08/2019
5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?
26/07/2019
Nhận diện hành vi lừa đảo trên không gian mạng
25/07/2019
Truyền hình OTT - Hướng đi mới của các “nhà Đài”
24/07/2019