Thứ trưởng Trần Văn Thuấn: Bộ Y tế sẽ xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax

Bảo Ngân
23/07/2021 07:36
D

Đó là khẳng định của Thứ trưởng Bộ Y tế trước các đánh giá của các nhà khoa học đối với các kết quả thử nghiệm của vaccine Nanocovax để đáp ứng nhu cầu cấp bách tình hình dịch COVID-19 hiện nay đồng thời sẽ tạo thế chủ động cho Việt Nam trong phòng chống dịch.

Ngày 22/7, Bộ Y tế, KH&CN họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp với vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.

Theo báo cáo của Công ty Nanogen cho biết, vaccine Nanocovax đã được tiêm thử nghiệm lâm sàng trên 13.620 tình nguyện viên. Trong đó, 60 người thuộc giai đoạn 1, 560 người thuộc giai đoạn 2 và 13.000 người giai đoạn 3.

Các thử nghiệm được Nanogen đã mang lại hiệu quả ở trên cả 3 giai đoạn

Các thử nghiệm được Nanogen đã mang lại hiệu quả ở trên cả 3 giai đoạn.

Trong giai đoạn 3, có 1.004 người tiêm đủ 2 liều. Công ty sẽ tiếp tục bổ sung, hoàn thiện hồ sơ sản phẩm, nghiên cứu thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng để báo cáo Bộ Y tế vào tuần tới.

Căn cứ trên dữ liệu nghiên cứu, đánh giá chung, vaccine an toàn, có tính sinh miễn dịch tốt nhưng chưa đủ thời gian để đánh giá về hiệu lực (thời gian mà người tiêm có thể được bảo vệ sau khi tiêm đủ liều theo khuyến cáo của nhà sản xuất).

Đánh giá về hiệu quả của thử nghiệm Nanocovax, GS. TS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cho biết, trong nghiên cứu vaccine cần quan tâm 3 yếu tố: Cập nhật thiết kế, cấp phép có điều kiện và hậu cấp phép. Nếu không giải quyết tốt việc cấp phép có điều kiện thì hậu cấp phép sẽ có những vấn đề phát sinh. Cấp phép có điều kiện cần dựa trên kết quả số liệu có tính liên hoàn, liên tục của giai đoạn 1, 2, 3 nhằm đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch.

“Cần hết sức tôn trọng kết quả của thử nghiệm kháng thể trung hòa, nhanh chóng có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, đồng thời, cần tính toán phương án gửi mẫu sang các phòng thí nghiệm nước ngoài để kiểm định, đánh giá đảm bảo tính chuẩn mực khách quan” – GS. TS Phạm Ngọc Đính khuyến nghị.

Còn theo PGS. TS Lê Văn Truyền – Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc khẳng định, Hội đồng rất ủng hộ việc nghiên cứu phát triển vaccine trong nước. Tuy nhiên, hồ sơ xin cấp phép vaccine trong điều kiện khẩn cấp vẫn phải đảm bảo tính khoa học và pháp lý.

Nanocovax phát huy tốt khả năng kháng virus SARS-CoV-2 trên cơ thể các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm

Nanocovax phát huy tốt khả năng kháng virus SARS-CoV-2 trên cơ thể các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm.

Trên phương diện của cơ quan quản lý nghiên cứu, Thứ trưởng KH&CN Bùi Thế Duy cho hay, với tình hình diễn biến dịch phức tạp như hiện nay, Bộ mong muốn các chuyên gia y tế xem xét, đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng trên tinh thần khách quan, khoa học và tạo điều kiện thuận lợi cho việc thúc đẩy nghiên cứu sản xuất vaccine trong nước.

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn khẳng định: Về chủ trương, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Công ty Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước trong nghiên cứu, phát triển và sản xuất vaccine phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vaccine “Made in Vietnam” để chủ động nguồn cung vaccine trong phòng chống dịch bệnh.

Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn đề nghị Công ty Nanogen phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).

Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn mong muốn việc cấp phép sẽ được thực hiện trên cơ sở các đánh giá khoa học

Thứ trưởng Trần Văn Thuấn mong muốn việc cấp phép sẽ được thực hiện trên cơ sở các đánh giá khoa học.

Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 2 Hội đồng, ý kiến chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vaccine phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vaccine Nanocovax.

Thay mặt Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn trân trọng ghi nhận và biểu dương nỗ lực, cố gắng của các nhà khoa học Việt Nam trong nghiên cứu vaccine, đặc biệt sự đầu tư của Công ty Nanogen cùng sự hỗ trợ rất lớn của KH&CN để có kết quả như ngày hôm nay.

Thứ trưởng cũng đề nghị KH&CN tiếp tục hỗ trợ, phối hợp với các đơn vị của Bộ Y tế, các đơn vị nghiên cứu, chuyên gia, nhà khoa học và Công ty Nanogen để nghiên cứu thành công, sản xuất được vaccine phòng COVID-19 trong nước...

Theo Tạp chí Điện tử

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận

Tin cùng chuyên mục

Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân: Hướng tới sự hài lòng của người bệnh

Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân: Hướng tới sự hài lòng của người bệnh

IOM hỗ trợ 1,6 triệu USD trang thiết bị chống dịch COVID -19 cho Việt Nam

IOM hỗ trợ 1,6 triệu USD trang thiết bị chống dịch COVID -19 cho Việt Nam

Bệnh viện Phụ sản Hà Nội: Địa chỉ khám chữa bệnh tin cậy của nhân dân

Bệnh viện Phụ sản Hà Nội: Địa chỉ khám chữa bệnh tin cậy của nhân dân

Thử nghiệm thuốc điều trị ung thư mới loại bỏ các khối u trực tràng

Thử nghiệm thuốc điều trị ung thư mới loại bỏ các khối u trực tràng

TP HCM: Tiến độ tiêm chủng mở rộng chưa đạt 95%

TP HCM: Tiến độ tiêm chủng mở rộng chưa đạt 95%

Virus diệt ung thư - Thử nghiệm mới mang lại hy vong cho người bệnh

Virus diệt ung thư - Thử nghiệm mới mang lại hy vong cho người bệnh

Tiêm vaccine Covid-19 mũi 4 cho lực lượng tuyến đầu

Tiêm vaccine Covid-19 mũi 4 cho lực lượng tuyến đầu

Bacsi24 đạt tiêu chí nền tảng phục vụ người dân

Bacsi24 đạt tiêu chí nền tảng phục vụ người dân

Ứng dụng công nghệ thực tế ảo trong khám, chữa bệnh

Ứng dụng công nghệ thực tế ảo trong khám, chữa bệnh

20 nghìn thầy thuốc trẻ tham gia chăm sóc sức khỏe hậu Covid-19 cho người dân

20 nghìn thầy thuốc trẻ tham gia chăm sóc sức khỏe hậu Covid-19 cho người dân

Ghép tim thành công cho người đàn ông 37 tuổi ở Quảng Bình

Ghép tim thành công cho người đàn ông 37 tuổi ở Quảng Bình

Sắp diễn ra Triển lãm Quốc tế Chuyên ngành Y Dược Việt Nam lần thứ 29

Sắp diễn ra Triển lãm Quốc tế Chuyên ngành Y Dược Việt Nam lần thứ 29

Tin mới cập nhật

Ox Patagonia - Xe máy điện giá cả phải chăng đến từ Tây Ban Nha

Ox Patagonia - Xe máy điện giá cả phải chăng đến từ Tây Ban Nha

Zalo bất ngờ khóa tính năng trên ứng dụng di động

Zalo bất ngờ khóa tính năng trên ứng dụng di động

Tìm thấy lỗ hổng nghiêm trọng trên các thiết bị QNAP NAS

Tìm thấy lỗ hổng nghiêm trọng trên các thiết bị QNAP NAS

Chuyển đổi số nông nghiệp: Công nghệ sẵn sàng, ứng dụng chưa rộng rãi

Chuyển đổi số nông nghiệp: Công nghệ sẵn sàng, ứng dụng chưa rộng rãi

5 cách để bảo vệ hệ thống giám sát video IP

5 cách để bảo vệ hệ thống giám sát video IP

Star Wars Galaxy nguồn cảm hứng cho bộ sưu tập ổ cứng di động của Seagate

Star Wars Galaxy nguồn cảm hứng cho bộ sưu tập ổ cứng di động của Seagate

Bình Thuận: Đảm bảo hệ thống truyền tải điện vận hành an toàn, ổn định, liên tục trong mùa nắng nóng

Bình Thuận: Đảm bảo hệ thống truyền tải điện vận hành an toàn, ổn định, liên tục trong mùa nắng nóng

Áp thấp nhiệt đới sắp vào Biển đông có thể sẽ mạnh lên thành bão số 1 trước khu vào Việt Nam

Áp thấp nhiệt đới sắp vào Biển đông có thể sẽ mạnh lên thành bão số 1 trước khu vào Việt Nam

Ký hợp đồng dự án điện sử dụng nhiên liệu trấu lớn nhất Việt Nam

Ký hợp đồng dự án điện sử dụng nhiên liệu trấu lớn nhất Việt Nam

Mất mốc 20 nghìn USD - Bitcoin đang trên hành trình trở về giá ban đầu

Mất mốc 20 nghìn USD - Bitcoin đang trên hành trình trở về giá ban đầu

Resort Bắc đảo Lan Châu sau 6 năm chỉ là bãi đất hoang - Sự lãng phí tài nguyên nghiêm trọng của Golden City

Resort Bắc đảo Lan Châu sau 6 năm chỉ là bãi đất hoang - Sự lãng phí tài nguyên nghiêm trọng của Golden City

Hà Nội: Áp dụng mức tiền lương mới để tính chi phí đóng BHXH cho người lao động

Hà Nội: Áp dụng mức tiền lương mới để tính chi phí đóng BHXH cho người lao động

Tin đọc nhiều

Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân: Hướng tới sự hài lòng của người bệnh

Bệnh viện Đa khoa huyện Thọ Xuân: Hướng tới sự hài lòng của người bệnh

Tuyển chọn điều dưỡng, hộ lý Việt nam sang làm việc tại Nhật Bản

Tuyển chọn điều dưỡng, hộ lý Việt nam sang làm việc tại Nhật Bản

Bộ Y tế thiết lập Trạm y tế lưu động để phòng chống COVID-19

Bộ Y tế thiết lập Trạm y tế lưu động để phòng chống COVID-19

CEO BioNTech: Vắc-xin vẫn hiệu quả với các biến thể của virus SARS-CoV-2 khi tiêm mũi tăng cường

CEO BioNTech: Vắc-xin vẫn hiệu quả với các biến thể của virus SARS-CoV-2 khi tiêm mũi tăng cường

Sơ suất của Bệnh viện đa khoa Hà Nội - Đồng Văn có thể khiến Hà Nam, Hà Nội,... thêm gánh nặng?

Sơ suất của Bệnh viện đa khoa Hà Nội - Đồng Văn có thể khiến Hà Nam, Hà Nội,... thêm gánh nặng?

Bệnh viện Phổi Trung ương đảm bảo không gian y tế an toàn cho bệnh nhân trước dịch COVID-19

Bệnh viện Phổi Trung ương đảm bảo không gian y tế an toàn cho bệnh nhân trước dịch COVID-19

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Bằng mọi giá có vaccine nhiều nhất, nhanh nhất để tiêm cho nhân dân

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Bằng mọi giá có vaccine nhiều nhất, nhanh nhất để tiêm cho nhân dân

Truyền thông đại dịch Covid-19: Chỉ khuyến cáo các điểm có nguy cơ lây nhiễm

Truyền thông đại dịch Covid-19: Chỉ khuyến cáo các điểm có nguy cơ lây nhiễm

Buồng áp lực dương lọc virus trên chuyến bay "giải cứu" nhiều công dân Việt Nam nhiễm COVID-19 nhất

Buồng áp lực dương lọc virus trên chuyến bay "giải cứu" nhiều công dân Việt Nam nhiễm COVID-19 nhất

Các nữ bác sĩ ở Đà Nẵng cắt ngắn tóc để lên tuyến đầu COVID-19

Các nữ bác sĩ ở Đà Nẵng cắt ngắn tóc để lên tuyến đầu COVID-19

Video xem nhiều

Ford F-150 Lightning 2022 ra mắt: Bán tải chạy điện giá khởi điểm chưa đến 40 nghìn USD

Ford F-150 Lightning 2022 ra mắt: Bán tải chạy điện giá khởi điểm chưa đến 40 nghìn USD

Mazda2 2021 Collection ra mắt Thái Lan: Bản nâng cấp vượt trội về công nghệ

Mazda2 2021 Collection ra mắt Thái Lan: Bản nâng cấp vượt trội về công nghệ

Thông điệp lan tỏa mùa dịch COVID-19

Thông điệp lan tỏa mùa dịch COVID-19

Clip: Khuyến cáo đối với người lao động, người làm việc, người bán hàng tại khu dịch vụ trong dịch Covid-19

Clip: Khuyến cáo đối với người lao động, người làm việc, người bán hàng tại khu dịch vụ trong dịch Covid-19

Xiaomi ra mắt Mi 10 và Mi 10 Pro: chip Snapdragon 865 và camera 108MP

Xiaomi ra mắt Mi 10 và Mi 10 Pro: chip Snapdragon 865 và camera 108MP

Cỗ xe lai phản lực tăng tốc từ 0 - 1010 km/h trong 50 giây tham vọng phá kỷ lục thế giới

Cỗ xe lai phản lực tăng tốc từ 0 - 1010 km/h trong 50 giây tham vọng phá kỷ lục thế giới

Pretzel - Bánh quy cây: Biểu tượng văn hoá châu Âu với nhiều tranh cãi về nguồn gốc

Pretzel - Bánh quy cây: Biểu tượng văn hoá châu Âu với nhiều tranh cãi về nguồn gốc

Làm thế nào để nâng cao tương tác giữa loa và phòng nghe hiệu quả

Làm thế nào để nâng cao tương tác giữa loa và phòng nghe hiệu quả

Trực tiếp: Apple ra mắt Iphone 11 tại Cupertino, California, Mỹ

Trực tiếp: Apple ra mắt Iphone 11 tại Cupertino, California, Mỹ

Chiếc điều hòa cá nhân này của Sony là tất cả những gì bạn cần để sống sót qua mùa hè nóng nực

Chiếc điều hòa cá nhân này của Sony là tất cả những gì bạn cần để sống sót qua mùa hè nóng nực

Những gì bạn muốn biết về 5G

Những gì bạn muốn biết về 5G

5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?

5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?

Bàn về tầm nhìn và các trụ cột của công nghệ thông tin di động 6G
04/03/2022
Chip xử lý A15 Bionic của Apple có gì mới
15/09/2021
Sex Education mùa 3 được Netflix công chiếu vào 17/9
14/09/2021
iPhone 13 không thay đổi nhiều về ngoại hình, camera được nâng cấp mạnh
13/09/2021
Cách xem trực tiếp sự kiện ra mắt iPhone 13 và Apple Watch 7
10/09/2021
VNEID của Bộ Công an khác các ứng dụng đang được vận hành?
10/09/2021
'Cái tôi' thời 4.0 và tính hai mặt của mạng xã hội
04/09/2021
'Muôn màu' cảm xúc của trẻ trong ngày khai giảng online
24/08/2021
Chủ tịch Chu Ngọc Anh giải toả 'ách tắc' về Giấy đi đường cho người dân Thủ đô
10/08/2021
Hàng loạt Macbook M1 tự dưng vỡ màn hình, Apple có đồng ý bảo hành?
02/08/2021
6 bộ phim hay nhất để xem trên VieON
29/01/2021
Bắc Ninh: Không ký kết triển khai dự án Owifi 5G với CSE Singapore
27/06/2020
Bị World Bank cấm dự thầu 7 năm, công ty Sao Bắc Đẩu thừa nhận sai sót
27/06/2020
Wefinex - Mô hình hoạt động đa cấp "đội lốt" đầu tài chính trên mạng internet
10/06/2020
Khai trừ MISA khỏi Câu lạc bộ Chữ ký số và Giao dịch điện tử Việt Nam
27/05/2020
Chuyển đổi số - Nên hiểu như thế nào cho đúng
25/05/2020
Chống thất thu thuế là thách thức lớn đối với nền kinh tế số
29/04/2020
Cách chuyển tập tin sang máy tính mới
10/11/2019
VNPT, MobiFone, VTC sẽ hoàn thành cổ phần hóa trước năm 2021
20/08/2019
5G thay đổi tương lai của bạn như thế nào?
26/07/2019
Nhận diện hành vi lừa đảo trên không gian mạng
25/07/2019
Truyền hình OTT - Hướng đi mới của các “nhà Đài”
24/07/2019
Tiến sĩ Trần Văn Mạnh (Trung tâm Khuyến nông Quốc gia) đánh giá, việc phát triển sản xuất rau ứng dụng công nghệ cao nói riêng và sản xuất nông nghiệp ứng dụng công nghệ cao nói chung là hướng đi đúng, tạo động lực mới cho ngành nông nghiệp Việt Nam.
Kinh nghiệm quá hữu ích. Cần phổ biến ngay cho các cháu nhỏ.
Chúc mừng ngày thành lập ngành Bưu điện Việt Nam
Bài viết rất hay và ý nghĩa về eKGIS và hội thảo CNTT. Cảm ơn tác giả
Tình yêu , cống hiến ,nổ lực đã vượt qua những trở ngại tưởng chừng như không bao giờ qua được. Chúc Mừng Con người Đẹp , chúng tôi luôn tự hào !
Giờ mình mới biết - Chúc mừng chúc mừng con người Đẹp
Một con người dùng cả một cuộc đời cho tình yêu thiên nhiên . Ông đã đóng góp cống hiến cho nghành thực vật học nước nhà bảo tồn phát triển những loài lan quí hiếm . Xin chúc ngài có một sinh nhật ngài ấm áp hạnh phúc bên người thân . Mong xã hội và trên toàn thế giới có nhiều người tâm huyết như ông . Xin chúc cho tình cảm hữu nghị giữa hai đất nước TL & VN luôn bền chặt và thắm thiết . VN luôn yêu quí các bạn !
Con này chắc không bằng con Netgear Orbi RBS40 đâu mình đã dùng thử và đã lắp đặt nhiều nhà , cơ quan, resort , văn phòng , showroom . Con netgear Orbi có app kiểm tra từ xa và loại đối tượng thông qua tắt ip đối tượng đó
Nhu cầu tuyển dụng tăng gấp đột biến 4 lần trong một thời gian ngắn điều đó phản ánh tỉ lệ thất nghiệp trong những tháng đầu năm là 3/4 do ảnh hưởng của đại dịch covid-19 đây là một điều đáng buồn, rồi các cử nhân, kỹ sư sẽ đi đâu về đâu trong giai đoạn bất ổn này. Để cân bằng lại có thể mất một thời gian dài.